Обзор гормональных контрацептивов

Новинет – гормональный контрацептив перорального применения. Активные вещества препарата подавляют овуляцию, снижают вероятность проникновения сперматозоидов.

Контрацептив выпускают в форме круглых, двояковыпуклых таблеток светло-желтого цвета, покрытых пленочной оболочкой. Каждая таблетка маркирована с одной стороны обозначением «Р9», с другой – «RG».

Основные вещества - дезогестрел - 0,15 мг и этинилэстрадиол - 0,02 мг. Вспомогательные компоненты:

• лактозы моногидрат;
• крахмал картофельный;
• повидон К-30;
• кислота стеариновая;
• кремния диоксид коллоидный безводный;
• магния стеарат;
• all-рац-α-токоферол;
• хинолиновый желтый 3 (Е 104).

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

В блистере содержится 21 таблетка. Препарат продают в картонной коробке, содержащей 1 или 3 блистера из алюминиевой фольги. В упаковке лежит картонный футляр для хранения таблеток.

Препарат отпускают по рецепту.

Состав

Основу препарата «Новинет» составляют синтетические аналоги гестагена и эстрогена – женских половых гормонов. Они более эффективны по сравнению с природными гормонами.

Механизм действия

Активные вещества «Новинета» блокируют выработку гормонов, участвующих в овуляции. Препарат сгущает цервикальную слизь, препятствуя зачатию.

Фармакокинетика

Дезогестрел всасывается быстро и почти полностью, трансформируясь в этоногестрел. Максимальная концентрация препарата наблюдается через 1,5 часа  после приема. Биодоступность варьируется в промежутке от 62 до 81%. Белки альбумины и глобулины связывают половые гормоны, в том числе 3-кето-дезогестрел. Этинилэстрадиол всасывается практически в 100% объеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Биодоступность – 60%.

Активные вещества «Новинета» блокируют выработку гормонов, участвующих в овуляции. Препарат сгущает цервикальную слизь, препятствуя зачатию.

Показания к применению

Основное назначение препарата – предохранение от беременности. «Новинет» назначают и при других обстоятельствах.

Основания для приема таблеток:

• дисменорея;
• выраженный предменструальный синдром.

«Новинет» является низкогормональным препаратом, он безопасен и эффективен одновременно.

Побочные действия

Несмотря на минимальный риск развития побочных реакций, в некоторых случаях наблюдается ухудшение самочувствия.

Побочные эффекты:

• тошнота;
• высыпания на коже;
• диарея;
• головокружение;
• снижение сексуального желания;
• перепады настроения;
• головная боль;
• повышение АД;
• болезненность в области молочных желез;
• желтуха;
• быстрый набор или потеря веса.

Реже пациентки жалуются на сонливость и утомляемость, отсутствие аппетита, кандидоз, выпадение волос, гиперпигментацию. У некоторых выявляют аменорею, узловую эритрему, тромбоз вен, гипертензию, микоз.

Противопоказания

При наличии некоторых состояний или заболеваний «Новинет» не показан. Бывает, что неблагоприятные симптомы появляются в процессе приема. В этом случае необходимо прекратить пить таблетки.

Противопоказания:

1. Венозные тромбоэмболические осложнения  в настоящее время или в анамнезе. Сюда входит тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии.
2. ВТЭ  на фоне отягощенной наследственности либо вследствие резистентности к АПС недостаточности антитромбина III, недостаточности протеина С или протеина S.
3. Длительная иммобилизация.
4. Присутствие нескольких факторов риска развития ВТЭ.
5. Высокая вероятность артериальных тромбоэмболических осложнений.
6. Артериальные тромбоэмболические осложнения (стенокардия, инфаркт миокарда).
7. Нарушение мозгового кровообращения (инсульт, транзиторная ишемическая атака).
8.  Предрасположенность к развитию артериальной тромбоэмболии.
9. Мигрень с неврологической симптоматикой.
10. Присутствие нескольких факторов риска развития АТЭ.
11. Желчекаменная болезнь.
12. Синдром Жильбера.
13. Синдром Дубина-Джонсона.
14. индром Ротора.
15. Отосклероз или его прогрессирование в период предыдущей беременности.
16. Курение в возрасте старше 35 лет (более пачки в день).
17. Гепатит.

«Новинет» нельзя пить при наличии сахарного диабета с сосудистыми проявлениями, тяжелой формы гипертонии, дислипопротеинемии, панкреатита, тяжелых заболеваний печени, в том числе опухолей, злокачественных новообразований, зависимых от гормонов, гиперплазии эндометрия, кровотечений из влагалища, гиперчувствительности к действующим веществам препарата.

Беременность

«Новинет» не принимают во время беременности. До начала приема таблеток следует убедиться в ее отсутствии. Если беременность наступила во время приема «Новинета», его необходимо отменить. Исследованиями не доказан вред от приема препарата на ранних сроках. В послеродовый период высок риск развития ВТЭ, поэтому контрацептив назначают с осторожностью.

Лактация

Активные вещества препарата влияют на снижение уровня выработки грудного молока, изменение его состава. Доказано, что компоненты «Новинета» проникают в молоко. Негативное влияние на состояние ребенка не доказано, тем не менее прием контрацептивов не рекомендуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Пациентка должна сообщить врачу, какие дополнительные лекарства она принимает. Некоторые препараты при взаимодействии с активными веществами контрацептива негативно отражаются на здоровье.

Лекарственные средства, на которые следует обратить внимание:

1. Гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин. Они индуцируют печеночные ферменты, могут взывать кровотечения.
2. Зверобой обыкновенный. Снижает действие контрацептивов, может спровоцировать прорывные кровотечения.
3. Ампицилин и тетрациклин. Влияют на эффективность «Новинета». Рекомендуют использовать дополнительные средства контрацепции на протяжении всего курса лечения и спустя неделю после окончания.

Активные вещества препарата снижают толерантность к углеводам, повышают потребность в инсулине. «Новинет» не назначают с лекарствами, в состав которых входит омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир.

Способ применения и дозы

«Новинет» принимают внутрь по 1 таблетке в сутки в течение3 недель. Первую таблетку пьют начиная с 1-го дня менструации Затем делают перерыв на 7 дней, во время которых должны пройти критические дни.  Желательно принимать препарат в одно и то же время. На следующий день после недельного перерыва (28-й день) возобновляют прием таблеток, даже если критически дни не закончились. Препарат принимают до тех пор, пока есть необходимость.

Начало приема препарата должно приходиться на 1-й день месячных. Если это произошло на 2-5 день цикла, есть необходимость в дополнительных мерах контрацепции в течение недели. Если прошло более 5 дней с момента начала месячных, следует дождаться нового цикла.

Недавно родившие не кормящие грудью женщины могут начать прием «Новинета»  через 3 недели после родов после консультации врача. Если до этого момента имел место половой контакт, контрацептив откладывают до следующих месячных.

Если женщина стала пить «Новинет» позднее, чем через 3 недели, ей следует дополнительно предохраняться в течение 1 недели.

После аборта, если нет противопоказаний, таблетки можно начинать пить с 1-го дня после вмешательства.

Если речь идет о переходе с другого орального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, «Новинет» следует начинать пить на следующий день после завершения предыдущего курса. Недельный перерыв делать не нужно.

При переходе от контрацептивов, содержащих прогестаген, первую таблетку нужно пить в 1-й день цикла. Если после прекращения приема предыдущего препарата месячные не наступили, следует убедиться в отсутствии беременности, а затем начать пить «Новинет» в любой день цикла. В первую неделю желательно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если необходимо отсрочить приход менструации, таблетки пьют без перерыва на 7 дней. В таком случае есть риск кровотечений, но на эффективности препарата это никак не сказывается.

В случае пропуска приема менее чем на 12 часов, забытую таблетку выпивают, далее продолжают прием по обычной схеме. Если прошло более 12 часов, вероятность беременности возрастает. Если пропуск случился на 1-2 неделе, 2 таблетки пьют на следующий день, затем продолжают обычную схему. Если пропуск случился на 3-й неделе, забытую таблетку выпивают и не делают 7-дневный перерыв.

В период пропусков могут наблюдаться кровянистые выделения. Для безопасности следует дополнительно предохраняться.

После рвоты и диареи эффективность препарата снижается. Если в течение 12 часов состояние нормализовалось, нужно выпить еще 1 таблетку. Если состояние за это время не стабилизировалось, нужно прибегнуть к дополнительным методам контрацепции в последующие 7 дней.

Эффективность и безопасность препарата для подростков не установлена.

«Новинет» хоть и считается низкогормональным и безопасным препаратом, следует оговорить все нюансы с врачом.